《通知》指出，将在北京市、上海市、浙江省、安徽省、山东省、湖北省、湖南省、广东省、海南省、陕西省等10省市开展人体角膜获取与分配试点工作。

速递 | 肠道微生物研发热度不减，耶鲁大学孵化新锐获1200万美元A轮融资 2019-06-20 11:06 · 李华芸 近日，一家微生物组初创公司Artizan Biosciences宣布完成了1200万美元的A轮融资。该公司的微生物组候选产品管线，包括了食物过敏、癌症、复发性艰难梭菌（rCDI）感染和炎症性肠病（IBD）的治疗。

该公司开发了治疗2型糖尿病的膳食管理产品Bull Biome，并将预计在2020年上市。3月，微生物组新锐Seres Therapeutics与阿斯利康（AstraZeneca）达成合作，该公司的微生物组候选产品管线，包括了癌症、复发性艰难梭菌感染和溃疡性结肠炎的治疗。起微生物组想必大家都不陌生，近年来，从人类微生物组的研究中我们发现，微生物群落在健康方面发挥着重要作用。图片来源：pixabay目前，各大生物医药公司都在积极布局微生物领域，如武田（Takeda）、辉瑞（Pfizer）和百时美施贵宝（BMS），都与微生物组公司签署了合作协议，希望能够将微生物组的研究转化为创新疗法。5月，微生物组新锐Vedanta Biosciences宣布完成4550万美元的C轮融资，获得了比尔及梅琳达·盖茨基金会（Bill Melinda Gates Foundation）和百时美施贵宝的投资。

与此同时，专注于微生物组研究的初创公司，也相继成立并获得了知名投资机构的青睐，从治疗领域来看，主要集中在胃肠道疾病、传染病和代谢疾病。近日，一家微生物组初创公司Artizan Biosciences宣布完成了1200万美元的A轮融资。2018年全国基本医疗保障事业发展统计公报发布 2019-07-01 17:57 · buyou 6月30日，国家医保局发布《2018年全国基本医疗保障事业发展统计公报》（以下简称《公报》），《公报》显示，2018年参加全国基本医疗保险（以下简称基本医保）的有134459万人，参保率稳定在95%以上，基本实现人员全覆盖。

调整14种前期国家谈判抗癌药医保支付标准，平均降幅4.9%。2018年，参加职工医保31681万人，比上年增长4.5%。基金支出10707亿元，比上年增长13.1%。全国基本医保基金总支出17822亿元，比上年增长23.6%，占当年GDP比重约为2.0%。

2012-2018年居民医保收支情况2018年，居民医保人均筹资693元，比上年增加88元，增长14.5%。从2018年起，中央财政连续两年共增加80亿元医疗救助补助资金，进一步支持深度贫困地区提高农村贫困人口医疗保障水平。

其中统筹基金支付79.7%，比上年提高0.4个百分点。四、异地就医2018年，职工医保参保人员异地就医[6]3656万人次，异地就医费用1085亿元。个人账户当期积累1084亿元，累计积累7284亿元。统筹基金支出6494亿元，比上年增长12.7%。

2012-2018年职工医保参保人员结构企业、机关事业、灵活就业等其他人员这三类参保人（包括在职职工和退休人员）分别为21520万人、6119万人、4042万人，分别比上年增加887万人、159万人、312万人，分别占参保总人数的67.9%、19.3%和12.8%，构成比例与上年基本持平。2018年，全国职工医保门诊慢特病待遇人次在三级、二级、一级及以下医疗机构的分布分别为47.6%、27.1%、25.3%，较上年占比分别提高0.2个百分点、降低0.5个百分点、提高0.3个百分点。2018年国家医保局收到电话举报、微信公众号举报、信件举报等共4444例，其中有效举报线索739条。医疗机构发生费用中，退休人员医疗费用6256亿元，比上年增长8.9%。

2012-2018年职工医保享受待遇人次和人均待遇次数2018年，职工医保参保人员人均就诊6.2次，比上年增加0.3次。开展国家组织药品集中采购试点，集中4个直辖市和7个副省级城市公立医疗机构部分药品用量，选择通过一致性评价仿制药对应的通用名品种，在坚持质量和确保供应的前提下，采取集中带量采购实现以量换价。

2012-2018年职工医保次均住院费用和统筹基金支出在三级、二级、一级及以下医疗机构的住院费用分别为4363亿元、1533亿元、408亿元，分别比上年增长10.2%、4.8 %、4.3%，分别占住院费用的69.2%、24.3%、6.5%，占比分别比上年提高1.1个百分点、降低0.9个百分点、降低0.2个百分点。人均医疗费用3313元，比上年增长5.0%。

统筹基金当期结存1747亿元，累计结存11466亿元。药品费占住院费用比例较上年降低3.1个百分点，检查治疗费占比较上年提高3.0个百分点，服务设施费和其他费用占比较上年提高0.1个百分点这一试点项目已经用于批准多款抗癌疗法扩展适应症。这一项目允许FDA在正式申请递交之前获得关键性数据，让审评团队能够更早开始审评过程并且与申请人进行沟通。这一统计并不包括基因和细胞疗法。他的去世让基因疗法领域的研发停滞了近10年。

Sage Therapeutics公司根据这些发现，开发出一种别孕烯醇酮配方，能够恢复产后妇女体内的激素水平。结语虽然上半年获批新药的数目与创纪录的2018年（上半年20款新药获批）相比还有些差距，但是我们看到具有创新机制的新药仍然不断涌现，FDA对药物审评过程的改革和对新药研发的支持仍然不变。

首例治疗脊髓性肌肉萎缩症的基因疗法基因疗法的复兴和蓬勃发展，是近两年来创新疗法开发的主题之一。但是在科研人员的不懈努力之下，基因疗法领域不但获得重生，而且近年来获得大型药企广泛关注。

首例治疗产后抑郁症的创新疗法在美国，每9位妇女中就有一位受到产后抑郁症的困扰。今年获批的新药中有多个首例。

这一发现催生的一系列基础研究发现，这些代谢物的水平随着月经周期起伏。而RTOR，是FDA属下肿瘤学卓越中心推出的，帮助加快肿瘤学药物审评速度的一个重要试点项目。这款拥有创新作用机制的新药最终成为今年3月获批的Zulresso，为这一产品从学术研究转为创新疗法的征程画上了圆满的句号。这款新药已经在日本首先获批上市。

这款疗法同样具有与以往抗抑郁药物不同的作用机制，靶向NMDA信号通路。这款基因疗法的研发过程也受到了Gelsinger先生去世的影响，然而研发人员的坚持，与患者勇敢的支持，让这款挽救SMA患者生命，并且为他们的未来带来无限可能的创新疗法终于获得FDA的批准上市。

这些患者在今年3月终于迎来的第一款专门针对产后抑郁症的创新疗法。去年，靶向NTRK基因融合的Vitrakvi是精准疗法的范例之一。

而今年除了Zulresso获得FDA批准以外，杨森（Janssen）公司的Spravato（esketamine）也获得FDA批准治疗严重抑郁症（由于ketamine曾经获批治疗其它适应症，Spravato不被列为新分子实体）。研究人员发现，人体中的黄体酮（progesterone）和去氧皮质酮的代谢产物能够与大脑中的抑制性神经递质GABA的受体结合。

▲美国FDA癌症卓越中心主任Richard Pazdur博士（图片来源：FDA官网）美国FDA癌症卓越中心主任Richard Pazdur博士表示，我们处在一个精准疗法和个体化疗法日益常见的时代。其中名为别孕烯醇酮的代谢物水平在孕期升高，在分娩后快速下降。而今年上半年获批的三款抗肿瘤疗法中，有两款创新疗法靶向携带特定基因突变的癌症患者。我们期待在未来的6个月中，看到更多好药新药上市，为患者造福。

这些代谢产物能够增强GABA的抑制功能，从而影响神经细胞的兴奋性。治疗脊髓性肌肉萎缩症（SMA）的Zolgensma为基因疗法的复兴提供了一个最好的注释。

▲Zulresso分子结构式（图片来源：Ed (Edgar181) [Public domain]）治疗抑郁症的新药研发一直是一个重大挑战，以前的抗抑郁药物作用的信号通路多为血清素信号通路。▲2019年上半年获批新药和疫苗（数据来源：FDA官网，药明康德内容团队制图）首例通过实时肿瘤学审评（RTOR）获批的新分子实体2018年FDA创新药获批数目能够创纪录，不但是新药研发企业努力的结果，也是FDA锐意改革，加快新药审评速度的结果。

我们期待具有创新作用机制的抗抑郁药物能够不断涌现，开创治疗抑郁患者的新时代。2019年上半年获批新药中的首例 2019-07-01 17:46 · buyou 根据FDA药物评估和研究中心（CDER）的数据统计，2019年上半年，FDA总计批准了13款创新药。